脂肪の中

アンドレア・マークス

9月以来、90年代のスーパーモデル、リンダ・エヴァンジェリスタは、宣伝とは逆の美容整形を行ったことで有名な体型を台無しにしたとして訴訟に巻き込まれている。 エヴァンジェリスタさんは、いわゆる脂肪冷却治療により「永久的な醜形」が残ったとして、クールスカルプティングを販売するゼルティック社を訴えている。

クールスカルプティングは、手術をせずに脂肪の膨らみを軽減するように設計された美容処置です。 同社の広告には、「文字通り脂肪細胞を凍らせて殺す」もので、特に顎や顎の下、太もも、お腹、背中などの脂肪の治療に「FDAの認可を受けた」ものだと書かれている。 訴訟の中で、エヴァンジェリスタさんは、2015年から2016年にかけて7回のクールスカルプティング治療を受けた後、逆説的脂肪過形成（PAH）として知られる症状を発症したと主張している。裁判所文書では、この症状について「標的となった脂肪細胞の数とサイズが増加する重大な悪影響」と説明されている。治療後は（そして実際に大きくなり）、皮膚の下に硬く盛り上がった塊を形成します。」 最近のピープル誌の記事で、エヴァンジェリスタさんは、内股の上部に硬い突起があり、これは治療のせいだと主張しているため、下にガードルがないとドレスを着られなかったり、素股が擦れるほど擦れたりしたと述べた。 「出血しそうになった。」

さらに訴訟では、副作用のために訴訟を起こされる可能性がある人々の責任リスクを認めた投資家向け年次報告書に基づき、この治療法を開発・販売した会社Zeltiq社は少なくとも2013年からPAHのリスクを知っていたと主張している。 それにもかかわらず、エヴァンジェリスタさんは、彼女や手術を行った皮膚科医にリスクについて適切に警告しなかったと主張している。

ゼルティクさんの弁護士は法廷文書で、同社はエヴァンジェリスタさんがPAHの可能性に関する情報を含む書類に署名した際に、エヴァンジェリスタさんにリスクを警告する義務を果たしたと述べた。 さらに、消費者法、時効、「安全で効果的」などの宣言が法的に保証とみなせるかどうかなど、他の理由から彼女の主張は成り立たないと主張している。 同社は12月に訴訟の却下を求める申し立てを提出した。 裁判官はまだそれについて判決を下していない。 エヴァンジェリスタさんの弁護士は、現時点ではこの件についてコメントできないと述べた。

クールスカルプティングの広報担当者は同社からの声明で、「クールスカルプティングは100以上の科学出版物でよく研究されており、世界中で1,100万以上の治療が行われている。まれに報告される副作用には、逆説的過形成、激痛、遅発性疼痛などが含まれる可能性がある」と述べた。患者と医療提供者向けの CoolSculpting 情報と、患者に使用するために医療提供者に提供されるサンプル同意書に引き続き詳しく文書化されています。」 広報担当者は、逆説的過形成を含むまれな副作用に関する警告が完全な安全性情報に含まれており、そのリンクはこの手順のウェブサイトで見つけることができると付け加えた。 警告では、この症状は治療3,000件に1件の割合で発生するとし、「治療部位で、さまざまなサイズや形状の目に見える組織量の拡大が徐々に進行する」と説明している。 この症状は自然に治ることはなく、「外科的介入が必要になる可能性がある」と書かれている。

美容整形訴訟を専門とし、クールスカルプティングに関して複数の顧客の代理人を務めてきた人身傷害弁護士のルイザ・タラソワ氏は、ある意味ではエヴァンジェリスタのような訴訟も予想されると語る。 Zeltiq やその親製薬会社である Allergan や AbbVie のような企業は、法的措置を予測し、それに向けた計画を立てる必要があります。 「製品の人気が高まるほど、さまざまな申し立てや訴訟にさらされることになります」と彼女は言う。 同時に彼女は、PAHの発見に対するZeltiqの対​​応を非難しており、その名前の「逆説的」が示すように、CoolSculptingが行うべきこととはまったく逆の効果を生み出している。 「これは非常に深刻で、永続的な悪影響です」と彼女は言い、この症状の手術を受けたものの再発を見た何人かの人々と話をしたことを指摘した。 「彼らの対処方法は、通常のまともな行動や道徳の範囲をはるかに超えていました。彼らは特別な措置を講じませんでした。彼らは実務家を誤解させるような曖昧な二行の方法で説明しました。」

ゼルティクに対して訴訟を起こしたのはエヴァンジェリスタだけではない。 他の人たちは、同じ処置によって有害な副作用を経験したと連邦裁判所で主張している。

2015年、オハイオ州の医師が契約違反などの罪でゼルティックを訴えた。 彼女は、自分自身に手順をデモンストレーションしてもらった後、オフィス用にクールスカルプティングマシンを購入したと主張しました。 彼女は、同社の代表者から、副作用は「本質的には最小限であり、発生する可能性は非常にまれである」と言われたと主張した。 しかし、この処置とその後の購入の直後から、彼女は「重度かつ長期にわたる痛みとしびれ」を経験し始め、一部のしびれは永続的になりました。 彼女の訴訟は同年後半に却下された。 2016年、ニューヨーク在住の39歳の女性が、クールスカルプティングのマシンに「欠陥品」があり、「両太ももの成長」が残ったと主張した。 彼女はその年の後半に訴訟を却下した。

2019年、タラソワ氏が代理人を務めるバハマ出身の男性が、2018年にクールスカルプティング治療を受けてから数カ月後にへその上に「ボウリングの球の形と大きさ」の硬い塊ができたとして、同社を訴えた。 同氏は、副作用やそれを元に戻すことの難しさについて十分に警告されていなかったと主張した。 2021年、裁判官はゼルティック社の警告は法的に「適切」であり、男性は傷害の危険性を認めた権利放棄書に署名したと述べ、ゼルティック社に有利な判決を下した。 タラソワ氏と依頼人はこの判決に対して控訴した。 「残念ながら、判事はこの事件を陪審裁判に付すことを許可しませんでした」と彼女はローリングストーン誌に語った。 「彼は、自分の意見に基づいて、ZeltiqによるPAHに関する警告は、この状態について医師に警告するのに十分であるとの判決を下した。裁判所の判決は現在控訴中である。我々は、証拠が陪審に提出されるべきだったかどうかを検討するよう控訴裁判所に求めている。」陪審はゼルティクの行為が間違っていたかどうかを判断することになる。」

CoolSculpting が人々に危害を加えたとして訴訟を起こしているだけでなく、同社はその商行為に対しても訴訟に直面している。 あるメディカルスパは、不公平で欺瞞的な取引慣行を主張して、2021年にZeltiqを訴訟した。 彼らは、同社がCoolSculptingマシンを販売し、それが実際にはそのようなプロバイダーにとって「ほとんど利益にならない」ことを知りながら、常に使用してビジネスをもたらすと告げたと主張した。 その取り組みは現在も続いています。

エヴァンジェリスタの注目を集める訴訟はまだ進行中だが、一つ確かなことは、ゼルティクとそのオーナーは黙っては動かないということだ。 タラソワ氏は、自社のような企業は法廷で積極的かつ専門的に弁護することで「悪名高い」と述べた。 「これらの製薬会社は数十億ドルを稼いでいますが、ビジネスの一部は訴訟です」と彼女は言います。 「彼らは非常に経験豊富な訴訟専門家であり、複数の事務所が一度に各事件に取り組んでいます。彼らは守るべき製品を持っています。」