高い

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近年、「中リスク」と考えられる前立腺がん（主に前立腺の一領域に限局した小さな腫瘍）に対して、局所療法（部分的腺切除）として知られる新しい治療戦略が登場しました。 メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSK) では、研究者らは、磁気共鳴画像法 (MRI) を活用した高密度焦点式超音波 (HIFU) として知られる高度な焦点治療アプローチと緊密に連携してきました。

現在、画期的な臨床試験により、この侵襲性の低い方法が多くの患者に効果があることが実証されました。 MSK泌尿器科がん外科医Behfar Ehdaie氏が主導した第2相試験では、中リスクがんの男性を対象とした、MR誘導集束超音波（MRgFUS）とも呼ばれる特定のタイプのHIFU治療が検討された。 新しいアプローチは患者の病気を効果的に制御し、治療の副作用を大幅に軽減しました。 これは、中リスクの前立腺がんを患う多くの男性が手術、化学療法、放射線治療を回避できることを示唆しています。

「この新しい治療戦略により、多くの前立腺がん患者の生活が改善されると信じています」とイーダイ博士は言う。 「30年前に乳がん治療がどのように変化したかと比較すると、焦点療法は「男性の腫瘍摘出術」と考えることができます。 乳房や前立腺のすべての組織を切除するのではなく、特定の領域を治療する方が安全かつ効果的であり、患者の負担を大幅に軽減できることがわかりました。」

2022年6月14日にLancet Oncology誌に発表された臨床試験の結果は、新しいHIFUアプローチが広範な前立腺がん治療の一部となるための大きな一歩となる。

がんが前立腺に限定されている場合、主な治療選択肢には従来、積極的監視（綿密な監視）、手術、放射線が含まれてきました。 しかし、手術や放射線治療が必要な男性は、排尿障害や性的問題など、生活の質を低下させる可能性のある持続的な副作用を抱えていることがよくありました。

「過去 20 年間の前立腺がんの進歩は、すべての患者に利益をもたらした成功によって注目を集めてきましたが、現在、焦点療法は前立腺がん管理に大きな変化をもたらす可能性のある新たな刺激的な分野を提供しています」と Ehdaie 博士は言います。

MR ガイド下集束超音波検査 (MRgFUS) は外来で受けられる治療で、所要時間は約 2 時間です。 麻酔下の患者は、下半身を覆う MRI 装置に入れられます。 機械が前立腺の画像を撮影した後、医師は治療領域の輪郭を描き、MRI に導かれて集束超音波を照射します。 超音波はさまざまな方向から発信され、交差して細胞を 158 °F (70 °C) 以上に加熱することでがんを攻撃し、死滅させます。

「イメージング中に、適切な箇所が治療されているかどうかを確認するために、温度のフィードバックも得られます」と Ehdaie 博士は言います。 「患者は麻酔から目覚めて帰宅します。治癒するために体に切開や傷を付ける必要はありません。私たちはこの処置が患者にとって安全であり、すぐに通常の活動に戻ることができることを実証しました。」

ジョン・ブラナンは成功者の一人です。 2016年、彼が65歳のとき、前立腺特異抗原（PSA）が急激に上昇し始めた。 前立腺がんはほとんど遺伝性ではありませんが、父親、叔父、いとこ2人が全員この病気で亡くなったため、彼は懸念を抱いていました。 ボストンの医師は、できるだけ早くがんを除去する手術を提案した。 しかし、その夜のディナーパーティーで、ジョンは前立腺がんの手術を受けた妻の友人2人と話し、続いている副作用について話し合った。 ある友人は臨床試験のことを知っており、ジョンをMSKの腫瘍内科医ハワード・シャーにつなぎ、ジョンをエーダイ医師に紹介した。

ジョンは入学することに熱心でした。 「この治療を希望する個人的な理由に加えて、恩恵を受ける可能性のある次世代を助けたいという思いもありました」と彼は言う。 「私はこの病気が自分の家族に与える影響を見てきました。」

ジョンは、プロセスは簡単だったと言います。 イーダイ医師は、2016 年 9 月にメモリアル病院の画像誘導介入センターで MRgFUS 治療を予定しました。ジョンは数時間後に部屋を出て、妻と一緒にホテルに戻り、夕食をとりました。 「すぐにほぼ通常の状態に戻りました」と彼は言う。 「切開も縫合もせず、何日も何週間も病院のベッドに横たわる必要もありませんでした。最初の24時間はカテーテルを装着しており、少し疲れましたが、それだけでした。実際、治療はこれまで受けた生検よりも痛みが少なかったです」 。」

Ehdaie 博士は、過去 15 年間の 2 つの重要な開発により、中リスクがんに対する MRgFUS の使用が可能になったと述べています。 まず、低悪性度腫瘍に対する積極的監視の使用が専門家によって受け入れられました。 2 番目の進歩は、MRI を超音波治療に組み込むことを可能にした新しい画像技術です。

第 2 相臨床試験では、101 人の男性が新規 MRgFUS 治療を受け、6 か月後と 24 か月後に生検を受けました。 88%の患者の治療領域には中リスク以上のがんは残っていませんでした。

「おそらく最も重要なのは、副作用がないことです」とイーダイ博士は言う。 「研究に参加した誰も、尿失禁や腸疾患を経験したと報告しませんでした。ほとんどの男性は勃起を達成することができました。」

このデータに基づいて、FDAは2021年12月に前立腺組織を治療するためのExablate Prostateと呼ばれる技術の承認を与えた。 FDAはまた、MRgFUS焦点療法を積極的監視と比較し、前立腺がん患者に対する臨床的利点を実証するために、イーダイ博士と外科医ピーター・スカルディノによって設計された医師主導治験を承認した。

5年以上経った今でもジョンさんは元気で、手術や放射線治療を避けている。 彼は病気が再発していないことを確認するために、MSK で毎年追跡検査と定期的な監視生検を受けています。 現在 70 歳の彼は妻と一緒にフロリダに住んでおり、不動産を購入したり改装したりして活動を続けています。

治療を受けて以来、彼には全国の友人や知人から、どうすれば感染するのか尋ねる電話がかかってきました。 MSKはこの新しい治療法を一部の男性に提供し、第3相臨床試験も間もなく開始したいと考えている。

「新たな人生のリースを与えられたような気がするので、それを最大限に活用しようと思っています」とジョンは言います。 「これはテクノロジーの驚異的な利用法であり、間違いなく世界中で普及すると思います。」

参考文献: Ehdaie B、Tempany CM、Holland F、他。 中リスク前立腺がん患者に対する MRI ガイド下集束超音波焦点療法：第 2b 相多施設共同研究。 ランセット・オンコル。 2022;0(0)。 土井: 10.1016/S1470-2045(22)00251-0

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