新しい報告の後に熱くなる人気の美容トリートメント

新しい報告書では、人気の美容治療クールスカルプティングは、これまで考えられていたよりも深刻な副作用のリスクが高い可能性があると主張しています。

最近発表されたニューヨーク・タイムズ紙の調査では、「内部文書、訴訟、医学的研究、面接」の調査が含まれていると伝えられており、手術によってのみ矯正可能な外観を損なう副作用の可能性のリスクは、これまで過小報告されていた可能性があると結論づけた。

「十数人の医師と話をしましたが、全員が副作用は会社によって過小報告されていると考えており、これは自分の診療で観察したか、研究で気づいたことだと言いました」とニューヨーク・タイムズ記者のアンナ・コービー氏は述べた。 、「グッドモーニングアメリカ」と語った。

クールスカルプティング装置は、2010年に食品医薬品局によって認可された。クールスカルプティング装置の販売とライセンスを提供するゼルティック・エステティックスの親会社であるアラガン・エステティックスは、2010年に、この治療法は脂肪を「凍らせる」ことができると述べた。脂肪吸引などの他の脂肪減少サービスに代わる、安全で痛みのない代替手段です。

それ以来、CoolScupting は皮膚科、形成外科診療所、医療スパでほぼ普及しました。

ハーバード大学医学部関連の研究室で開発されたこの技術は、「クリオリポリシス」と呼ばれる技術を使用している。ジャーナル「臨床、美容、調査皮膚科学」（2014 年）

一度治療すると、凍結した脂肪細胞の一部は数か月かけて死滅し、望ましい痩身効果が残ります。

ただし、一部の患者にとって、この手順は異なる結果をもたらします。 場合によっては、逆説的脂肪過形成として知られる重篤な副作用が発生することがあります。この場合、脂肪細胞の一部が肥大し、硬化し、場合によってはアプリケーターの形状になり、治療を受けた体の周囲に塊状の塊が残ります。

クールスカルプティング社は自社のウェブサイトで、クールスカルプティング治療後に逆説的過形成を含む「まれな副作用」が発生する可能性があると述べており、製造業者によれば、現在報告されている治療3000回に1回の割合で副作用が発生するという。

「これらの処置はすべての人に適しているわけではありません」と述べ、「クリオグロブリン血症、寒冷凝集素疾患、または発作性寒冷ヘモグロビン尿症に苦しんでいる場合は、クールスカルプティングまたはクールスカルプティング エリートによる治療を受けるべきではありません。」と付け加えています。

ニューヨーク・タイムズの報道に対し、アラガン・エステティックスは声明で、クールスカルプティングは「100以上の科学出版物で十分に研究されている」と述べ、「世界中で1700万件以上の治療が行われている」と主張した。

アラガンは、同社が「すべての有害事象報告要件に準拠している」と述べ、クールスカルプティング治療を開始する前に医師と患者に副作用について話し合うことを奨励していると付け加えた。

「医療機器の使用を含むすべての処置には潜在的な副作用が伴います。私たちは医師と患者が処置の前に潜在的な利点とリスクについて話し合うことをお勧めします。PH の原因は現時点では不明ですが、私たちは医療機関に情報を提供し続けています。 「当社は、医療提供者と連携し、PH リスクについて患者と話し合うための教育資料を提供しています。さらに、クールスカルプティング® 提供者と提携して、包括的なトレーニングと教育カリキュラムを提供しています」とアラガン氏は述べています。

同社はまた、「PHに関する科学文献の調査を継続し、新たなデータが明らかになったら提供者の資料を更新する」とも述べた。

クールスカルプティングは2021年9月、モデルのリンダ・エヴァンジェリスタがクールスカルプティングによって「残忍な外見を傷つけられた」と主張したことで注目を集めた。

モデルはインスタグラムで、数回の矯正手術を受けたにもかかわらず、治療により「永久的な変形」が残ってしまったと主張した。 彼女は、治療前に逆説的脂肪過形成を発症するリスクについて「知らされていなかった」と主張した。

「PAHは私の生計を破壊しただけでなく、私を深い憂鬱、深い悲しみ、そして最も深い自己嫌悪のサイクルに陥らせました」と彼女はインスタグラムのアカウントに投稿した声明の中で書いた。 「そうしているうちに、私は引きこもりになってしまいました。」

同月、エヴァンジェリスタさんは、クールスカルプティングの治療により外見の損傷、痛み、重度の精神的苦痛、経済的損失を被り、職を失うことになったとして、ゼルティック・エステティックスを相手に5,000万ドルの訴訟を起こした。

当時、Zeltiqは進行中の訴訟についてコメントを拒否した。 同社は12月の裁判所への提出文書で、エヴァンジェリスタ氏は事前にこの手続きのリスクについて警告を受けており、裁判所に訴訟を放棄するよう求めたと主張した。

エヴァンジェリスタは2022年7月にゼルティクに対する訴訟で和解したと述べ、前進して「この問題を忘れる」用意があると付け加えた。

Zeltiqの代表者は同月、英国ヴォーグに対し、同社は「エヴァンジェリスタさんとこの問題を解決できてうれしく思っている」と語った。

「私たちは科学に裏付けられた安全で信頼性の高い美的製品とサービスを提供することで自信を与えることに引き続き重点を置いています」と代表者は述べた。 「クールスカルプティングは、FDA の認可を受けた、体の 9 つの領域にある目に見える脂肪の隆起に対する非侵襲的治療法です。」